NY∕T 1980-2018 肥料和土壤调理剂 急性经口毒性试验及评价要求(农业)
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ID： |
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文件大小(MB)： |
0.39 |
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8 |
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日期： |
2021-12-25 |
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. -,ICS 65.080,B 10 NY,中华人民共和国农业行业标准,肥料和土壤调理剂,NY/T 1 980一2018,代替NY 1980-2010,急性经口毒性试验及评价要求,Fertilizers and soil amendments一,Determination and evaluation of acute oral toxicity,2018 一03 - 15 发布2018 - 06 - 01 实施,中华人民共和国农业部发布,NY/T 1980-2018,刚吕,本标准按照GB/ T 1. 1-2009 给出的规则起草,本标准代替NY 1980- 2010 ((肥料登记急性经口毒性试验及评价要求》。与NY 1980-2010 相,比，除编辑性修改外主要变化如下:,一一修改标准名称为《肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求)) ，英文为"Fertilizers,and soil amendments-Determination and evaluation of acute oral toxicity" ,一-修改标准范围为"本标准规定了肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验方法、技术要求、结果评,价及毒性分级。本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售的肥料和土壤调理剂。",本标准由中华人民共和国农业部提出并归口,本标准起草单位:中国农业科学院农业资源与农业区划研究所、中国疾病预防控制中心职业卫生与,中毒控制所、中国农学会、中国植物营养与肥料学会、土壤肥料产业联盟,本标准主要起草人: 刘红芳、王旭、李斌、孙葫锋、肖经纬、保万魁、侯晓娜、张星,本标准所代替标准的历次版本发布情况为:,一一-NY 1980-2010 ,I,NY/T 1980-2018,肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求,范围,本标准规定了肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验方法、技术要求、结果评价及毒性分级,本标准适用于中华人民共和国境:马-幽幽幽层调理剂,2 规范性引用文件,3,产、检定,3.2,3. 3,3. 4,急性经,一次或,剂量dose,所给受试物,经口半数致死剂,一次或24 h 内多,受试物的质量(mg/ kg 体重〉,评价,3. 5,靶器官target 0咿n,受试物引起机体出现显著毒性效应的器官,4 分级及评价要求,4. 1 分级指标,日期的版本适用于本文,、教学、生,量，以小鼠单位体重接受,死剂量(LDso ) 进行分级,急性经口毒性分为实际元毒、低毒、中等毒和高毒四级。指标应符合表1 的要求,l,NY/T 1980-2018,表1,单位为毫克每千克体重,毒性级别经口LDso,实际元毒LDso~5 000,低毒500~ LDso <5 000,中等毒50~ LDso<500,高毒LDso<50,4. 2 评价要求,急性经口毒性评价分为符合和基本符合两级。毒性级别为实际元毒的，即小鼠急性经口半数致死,剂量(LD50 ) 不小于5 000 mg/ kg 体重的，为符合肥料和土壤调理剂急性毒性评价要求;毒性级别为低毒,的， fW小鼠急性经口半数致死剂量(LD50 ) 不小于500 mg/ kg 体重的，为基本符合肥料和土壤调理剂急,性毒性评价要求,5 试验方法,5. 1 受试物,肥料或土壤调理剂,5.2 小鼠的准备,观察3d 并确认健康后开始试验,5. 3 试样处理,受试物加水配制成相应浓度的受试物榕液/ 混悬液，移人试剂瓶中备用。如果受试物不溶于水，用,食用植物油配制,5. 4 剂量分组,至少设4 个剂量组，各剂量组之间要有适当的剂量间距，以便各组出现不同程度的毒性效应(死亡,率) ，求得剂量-效应曲线及LD50 ,5. 5 限量试验,如果剂量达5 0 00 mg/ kg 体重， 20 只小鼠(雌雄各半)仍未见与受试物有关的死亡，则可以不设4 个,剂量组的完整试验,5. 6 灌胃量,按20 g 体重灌0.4mL 计算，用处理好的试样灌胃,5. 7 试验方法及观察时间,小鼠给受试物前应隔夜禁食但不禁水，称重后，单次灌胃给予受试物， 2 h 后进食。染毒后对小鼠的,反应情况连续观察2 h~4 h ，其后每天至少观察1 次。记录中毒症状出现、消失和小鼠死亡的时间。如,果在染毒4d 后出现迟发性的毒效应，则应延长观察期3 周~4 周,6 观察指标,6. 1 中毒症状记录,观察小鼠中毒体征的发生、发展过程以及中毒特点和毒作用的靶器官。观察的系统包括:,a) 中枢神经系统和神经肌肉系统:体位异常、叫声异常、不安、呆滞、瘟孪、抽搞麻痹、运动失调、对,外反应过敏或迟钝;,b) 植物神经系统:瞌孔扩大或缩小、流涎或流泪;,c) 呼吸系统:鼻孔流液、鼻翼扇动、呼吸深缓、呼吸过速、蜂腰;,d) 泌尿生殖系统:会阴部污秽、有分泌物、阴道或乳房肿胀;,2,NY/T 1980-2018,e) 皮肤和毛: 皮肤充血、紫钳、被毛蓬松、污秽;,f) 眼:眼球突出、结膜充血、角膜混浊;,g) 消化系统: 腹泻、厌食,6. 2 体重记录,小鼠灌胃前、试验结束时各称量一次体重。观察期间对濒死小鼠称量体重一次,6. 3 病理组织学检查,应对濒死和试验结束时处死的小鼠做大体病理学观察，包括组织器官的颜色、大小、位置等状况,如果观察有可疑病变时，应做病理组织学检查,?,7 半数致死剂量统计方法,7. 1 霍恩氏法(Hom method) (仲裁法),7. 1. 1 预试验,通常采用10 mg/ kg 体重或1000 mg/ kg 体重的剂量，各剂量使用4 只~6 只小鼠(雌雄各半)。根,据24 h 内小鼠死亡情况，估计LDso ……
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